CASD a solicitat ANMDMR stoparea distribuirii și administrării de vaccinuri COVID-19 copiilor

La data de 01.06.2021, Coaliția pentru Apărarea Statului de Drept a solicitat Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ca, în exercitarea atribuțiilor ce vă revin potrivit Legii nr. 95/2006, să procedeze, de urgență, la întreprinderea demersurilor necesare pentru stoparea vaccinării copiilor sub 16 ani cu vaccinul Cominarty și a copiilor sub 18 cu restul vaccinurilor Covid-19, ca urmare a faptului că nu există autorizații de punere pe piață pentru vaccinurile COVID-19 pentru aceste categorii de vârstă.

În mod eronat s-a transmis în mediul public că la data de 28 mai 2021 EMA ar fi autorizat vaccinul Cominarty pentru a fi administrat copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.

În realitate, la data de 28 mai 2018, a fost adoptat numai un aviz pozitiv (de către Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA) prin care s-a recomandat modificarea condițiilor autorizației de introducere pe piață pentru vaccinul Cominarty în sensul aprobării unei extinderi a autorizației pentru ca vaccinul să fie administrat și copiilor cu vârsta între 12-16 ani.

Avizul privind recomandarea a fost transmis către Comisia Europeană care urmează să ia o decizie cu privire la această recomandare de extindere a autorizației de introducere pe piață a vaccinului Cominarty.

Celelalte vaccinuri COVID-19 au autorizație de introducere pe piață numai pentru administrarea lor adulților cu vârsta de peste 18 ani.

Drept urmare, nu există autorizații de introducere pe piață a vaccinurilor Covid -19 pentru copii și drept urmare aceștia nu pot fi vaccinați, deoarece vaccinurile nu pot fi puse pe piață pentru aceaste categorii de vârstă (sub 16 ani pentru Cominarty, sub 18 ani pentru celelalte vaccinuri).

Solicitarea transmisă către ANMDMR: https://drive.google.com/…/180qNd9GAnddoCor0TIL…/view…